Ogłódek Tomasz. Kancelaria adwokacka

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 26 września 2005 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań zasadniczych dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji (Dz. U. z dnia 13 października 2005 r.) Na podstawie art. 21 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896 oraz z 2005 r. Nr 64, poz. 565) zarządza się, co następuje: § 1.  W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji (Dz. U. Nr 251, poz. 2516) wprowadza się następujące zmiany:   1)   w załączniku nr 2 do rozporządzenia: a)  ust. 1 otrzymuje brzmienie: "1.  Wytwórca wyrobów zapewnia stosowanie zatwierdzonego systemu zapewnienia jakości obejmującego projektowanie, produkcję i końcową kontrolę wyrobów i podlega audytom przeprowadzanym przez jednostkę notyfikowaną.", b)  w ust. 2 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie: "Deklaracja zgodności jest procedurą, w której wytwórca posiadający zatwierdzony system zapewnienia jakości zapewnia i deklaruje, że wyroby, dla których deklaracja została wystawiona, spełniają wymagania ustawy.", c)  ust. 3.1 otrzymuje brzmienie: "3. 1.  Wytwórca składa do jednostki notyfikowanej wniosek o ocenę jego systemu jakości. Wniosek ten w szczególności zawiera: 1)   nazwę i adres wytwórcy oraz dodatkowe lokalizacje wytwarzania wyrobów objętych systemem jakości, jeżeli dotyczy; 2)   wszystkie istotne informacje na temat wyrobu lub kategorii wyrobów objętych procedurą; 3)   pisemne oświadczenie stwierdzające, że nie złożono żadnego wniosku w sprawie oceny systemu jakości odnoszącego się do tych samych wyrobów do innej jednostki notyfikowanej; 4)   dokumentację dotyczącą systemu jakości; 5)   pisemne oświadczenie wytwórcy o deklaracji przyjęcia przez niego obowiązków nałożonych zatwierdzonym systemem...

POSTANOWIENIE PREZYDENTA RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ z dnia 12 stycznia 2001 r. o powołaniu członka Zarządu Narodowego Banku Polskiego. (M.P. z dnia 26 stycznia 2001 r.) Na podstawie art. 10 ust. 2 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o Narodowym Banku Polskim (Dz. U. Nr 140, poz. 938, z 1998 r. Nr 160, poz. 1063 oraz z 2000 r. Nr 53, poz. 648, Nr 62, poz. 718 i Nr 119, poz. 1252), na wniosek Prezesa Narodowego Banku Polskiego, z dniem 12 stycznia 2001 r. powołuję Pana Tomasza PASIKOWSKIEGO na stanowisko członka Zarządu Narodowego Banku Polskiego.